Union européenne - suédois - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - eculizumab - hemoglobinuri, paroxysmal - immunsuppressiva - epysqli is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). evidence of clinical benefit is demonstrated in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity, regardless of transfusion history.

Union européenne - suédois - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - eculizumab - hemoglobinuri, paroxysmal - immunsuppressiva - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). bevis på klinisk nytta som är visat att patienter med hemolys med kliniska symptom(s) tyder på en hög sjukdomsaktivitet, oavsett transfusion historia (se avsnitt 5.

Suède - suédois - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

sandoz a/s - itrakonazol - kapsel, hård - 100 mg - itrakonazol 100 mg aktiv substans; sockersfärer hjälpämne - itrakonazol

Suède - suédois - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

accord healthcare b.v. - vorikonazol - filmdragerad tablett - 200 mg - laktosmonohydrat hjälpämne; vorikonazol 200 mg aktiv substans - vorikonazol

Suède - suédois - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

accord healthcare b.v. - vorikonazol - filmdragerad tablett - 50 mg - laktosmonohydrat hjälpämne; vorikonazol 50 mg aktiv substans - vorikonazol

Suède - suédois - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

mylan ire healthcare ltd - kaspofunginacetat - pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning - 50 mg - mannitol hjälpämne; sackaros hjälpämne; kaspofunginacetat 55,5 mg aktiv substans

Suède - suédois - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

mylan ire healthcare ltd - kaspofunginacetat - pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning - 70 mg - sackaros hjälpämne; kaspofunginacetat 77,7 mg aktiv substans; mannitol hjälpämne

Suède - suédois - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

laboratorios lorien s.l. - kaspofunginacetat - pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning - 70 mg - mannitol hjälpämne; sackaros hjälpämne; kaspofunginacetat 77,69 mg aktiv substans

Suède - suédois - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

laboratorios lorien s.l. - kaspofunginacetat - pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning - 50 mg - sackaros hjälpämne; kaspofunginacetat 55,49 mg aktiv substans; mannitol hjälpämne

Union européenne - suédois - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autolog cd34+ cell berikad befolkningen som innehåller hematopoetiska stamceller transduced med lentiglobin bb305 lentiviral vektor kodning beta-en-t87q-globingenen - beta-talassemi - other hematological agents - zynteglo är indicerat för behandling av patienter som är 12 år och äldre med transfusion är beroende av β-thalassemi (tdt) som inte har en β0/β0 genotyp, för vem hematopoietiska stamceller (hsc) transplantation är lämpliga, men en human leukocyte antigen (hla-matchade relaterade hsc givare är inte tillgängligt.